植提(中药学术语)

2023-12-03 29阅读

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植提

中药学术语

植提是“植物提取物”的简称,是以植物为原料,按照对提取的地的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效成分结构而形成的产品。

中文名 植提
所属学科 中药学
种类 4种
类型 植物提取物
用途 植物药制剂的主要原料

概述

按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;

按照性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。

植提(Plantextract)指采用适当的溶剂或方法,从植物(整个植物或一部分)为原料提取或加工的物质,可用于增进健康或其它目的。

植物提取物行业是近10年发展起来的,是兼于医药、精细化工、农业行业之间的一个边缘行业(魏正波语)。

植提分类

①生物碱。是一类复杂的含氮有机化合物,具有特殊的生理活性和医疗效果。如麻黄中含有治疗哮喘的麻黄碱、莨菪中含有解痉镇痛作用的莨菪碱等。

②苷类又称配糖体。由糖和非糖物质结合而成。苷的共性在糖的部分,不同类型的苷元有不同的生理活性,具有多方面的功能。如洋地黄叶中含有强心作用的强心苷,人参中含有补气、生津、安神作用的人参皂苷等。

③挥发油。又称精油,是具有香气和挥发性的油状液体,由多种化合物组成的混合物,具有生理活性,在医疗上有多方面的作用,如止咳、平喘、发汗、解表、祛痰、驱风、镇痛、抗菌等。药用植物中挥发油含量较为丰富的有侧柏、厚朴、辛夷、樟树、肉桂吴茱萸、白芷、川芎、当归、薄荷等。

④单宁(鞣质)。多元酚类的混合物。存在于多种植物中,特别是在杨柳科、壳斗科、蓼科、蔷薇科、豆科、桃金娘科和茜草科植物中含量较多。药用植物盐肤木上所生的虫瘿药材称五倍子,含有五倍子鞣质,具收敛、止泻、止汗作用。

⑤其他成分。如糖类、氨基酸、蛋白质、酶、有机酸、油脂、蜡、树脂、色素、无机物等,各具有特殊的生理功能,其中很多是临床上的重要药物。

综合各国的立法范畴和概念及使用情况,植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的,也是传播草药在各国通用的共性表达方式。中国植物提取物的出口额早在1999年就已超过中成药的出口额。

在欧美国家,植物提取物及其制品(植物药或食品补充剂)有着广泛的市场前景,已发展成一个年销售额近80亿美元的新兴产业。中国的植物提取物总体上是属于中间体的产品,现今的用途非常广泛,主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等。用于提取的原料植物的种类也非常多,现今进入工业提取的植物品种在300种以上。

定义

按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。

发展及兴起

植物提取物是一个新兴行业,短短十几年的时间,尽管十九世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物,但那时还只是盟芽状态,不成规模,更谈不上够成一个产业。直到十九世纪八十年代初,在全世界掀起一股”回归自然”的狂潮,人们在感觉到化学合成药物的附作用之后对纯天然的中草药产生一种安全感,从而使得植物提取物的发展迅猛而势不可挡。

随之德国、英国、美国、意大利等国家就已经开始着手生产中草药提取物并用于中药保健食品,但植物提取物的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA(DietarySupplementHealthandEducationActof1994)发布之后,美国FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂(ADietarySupplement)使用,使得植物提取物的发展得以真正升级。

用途

植物提取物是植物药制剂的主要原料,并可应用于营养补充剂、保健食品、化妆品等行业,是天然医药保健品市场上的核心产品。

与植物药的联系

植物提取物和现代植物药在概念的内涵上存在着交叉性,互相包含着彼此的部分内容。现代植物药在很大程度上是以植物提取物为基础的,植物提取物是现代植物药的主要原料和组成部分;而有些植物提取物的品种则被直接作为药用。

发展情况

在前不久举行的第八届世界制药原料药中国展上,有一个现象引起了参展人士的注意:植物提取物题材在展会上空前活跃,不仅相关参展商规模比以往扩大,而且还专门开辟了植物提取物的专区和论坛。而回顾今年上半年广交会欧美客商在国内植物提取物企业展摊上争相询盘的盛况,这些都说明,受到植物提取物产品在欧美国家热销的推动,国内植物提取物产业及其出口贸易也开始活跃起来。

由于植物提取行业所面临的竞争压力不断加大,存在上述问题的企业将会被市场摒弃,行业优势会被存活下来的企业汲取,这些存活下来的企业也必须制定一定防范与积极应对措施,具体来说,第一,构建属于自己的原料基地,如此能够从源头上确保原料品质;第二,不单生产单一产品,尽量多品多类齐头并进;第三,加强品牌塑造,提高了企业知名度,拥有一批固定客源等。

据悉,紫杉醇、喜树碱、石衫碱甲等国产植提物产品由于货源紧张,根本无法满足外商的订单数量,而枸杞、红景天、灵芝、当归、葛根等一些“新资源植提物产品”(西方国家普遍认为它们是“新资源植提物”产品)则成为外商频频光顾的抢手商品。

然而,虽然前景值得期待,但当前中国植提物的出口附加值仍然较低,如青蒿素、银杏叶提取物、茄尼醇等,因为提纯技术落后及出口产品质量较低而往往造成利润和市场份额大量流失等等,特别是在日韩等亚洲近邻国植提产业风生水起的今天,这种出口的被动局面显然需要反思。

青蒿素

青蒿素由于在抑制疟原虫繁殖的效果方面优于使用多年的抗疟老药氯喹和乙胺嘧啶,因此成为世界卫生组织指定的供非洲疟疾流行疫区使用的主要抗疟药,迄今尚无其他植物来源的抗疟药(奎宁除外)能取代其市场地位。

世界卫生组织在2004年曾发表了一篇全球抗疟药市场分析报告,根据报告中描述的前景,按照当时全球约有3.5亿人患疟疾病推算,世界青蒿素总需求量至2010年将达300吨,制剂销售额将达15亿美元以上。于是,中国西南各省掀起了种植黄花蒿的热潮。

但实际上,此后几年里,国际市场对青蒿素原料药的需求量并没有像WHO预测的那样高。在2004年前,中国只有不到10家青蒿素提取厂,全国青蒿素年产量不过区区18吨。在对青蒿素过分乐观预测的刺激下,国内青蒿素生产出现一哄而上的局面。至2006年底,全国青蒿素提取厂已遽增至近100家,生产出青蒿素粗品近80吨。

如此巨大的产量国内根本无法消化,只能出口海外,而青蒿素制剂销售权则几乎掌握在瑞士诺华的手中,中国只能以低价出口青蒿素原料药粗品。在2004年时,青蒿素原料药出口价每公斤尚有7000元人民币,至2007年末则猛跌至每公斤仅1300元,这令不少青蒿素生产企业损失惨重。而因企业停止收购,许多黄花蒿甚至烂在了地里。

据悉,中国青蒿素出口受阻的原因并非是中国产品质量不好,而是遭遇来自越南、泰国等东南亚国家和肯尼亚等非洲国家出口低价青蒿素的冲击,这些国家也在大力栽培黄花蒿并提取青蒿素。

尽管如此,青蒿素作为国际市场上唯一一只天然抗疟新药,其市场前景仍十分光明。中国唯一一家获WHO批准拥有自主出口青蒿素制剂资质的桂林南药公司,去年出口青蒿素片剂约1500万美元,预计桂林南药公司今年出口青蒿素片剂数量将超过去年。

鉴于国内青蒿素原料药生产商竞相压价出口青蒿素的现状,中国商务部正在与医药保健品进出口商会共同制订“青蒿素类产品出口管理办法”。

据透露,今后商务部将仿照麻黄素、甘草提取物出口那样对青蒿素出口许可证制度,只有取得许可证的企业才能对外出口实行青蒿素原料药。相信通过有效的管制措施,可挽回压价出口青蒿素导致利益受损的局面,从而促使青蒿素原料的出口走向健康有序。

茄尼醇

茄尼醇的兴起不过短短十几年的历史,但却已成为国际市场上最畅销的植提物之一,因为茄尼醇是合成多种重要保健药物如辅酶Q10、维生素K2等的关键中间体,尤其是辅酶Q10具有抗急性心肌梗死和抗病毒性肝炎的临床效果,其在国际市场的畅销带动了茄尼醇的紧俏。现国外已研制出多种以茄尼醇为原料的抗心血管病、抗癌和治疗胃溃疡等病新药。

自2005年以来,茄尼醇在国际植提物市场迅速升温,据估计,世界高纯度茄尼醇的总需求量约为5000吨左右。实际上,烟叶来源的茄尼醇均为含量很低的粗品茄尼醇,必须经特种设备加工处理后去除杂质,并将纯度提高至90%以上才能作为合成辅酶Q10或维生素K2的原料。

中国近几年来每年出口约3000吨左右的含量为20%的粗品茄尼醇,出口价仅为每吨7万~9万美元,而国际市场上高纯度茄尼醇的均价在每吨48万美元以上。如此看来,出口茄尼醇粗品实在有些得不偿失。近年来,茄尼醇在国际市场异常走俏,产品基本上有多少销多少,日本、美国等西方国家厂商均从中国大量进口粗品茄尼醇,回国精加工成为高纯度茄尼醇后再销往国际市场甚至返销给中国,其中的差价令人咋舌。

令人欣慰的是,近悉国内以南京师范大学为首的高等学校研究人员已发明了粗品茄尼醇精制成药用级高纯度茄尼醇的新工艺,今后几年有望将自主知识产权的高纯度茄尼醇产品出口,从而打破日美两国垄断国际高纯度茄尼醇市场的局面,届时,国内以廉价茄尼醇粗品出口换取外汇的状况将彻底改观。

金丝桃素

金丝桃素因为具有出色的抗抑郁作用而被欧洲草药药典所收载,其制剂在欧洲市场销路极佳,年销售总额大约有3亿多美元。美国的金丝桃素市场较小,仅有2000万~3000万美元的年销售额。

然而,让金丝桃素再次备受瞩目的是2004年爆发的世界性禽流感。当时只有瑞士罗氏生产的“达菲”能有效治疗禽流感,但达菲的价格实在太昂贵,不适合中国中低收入人群众多的国情,为此,国内中药科研机构开始从中药材里寻找抗禽流感的新药,终于发现了贯叶连翘提取物之一的金丝桃素对引起禽流感的元凶——H5N1有强效抑制作用。这一消息传至国外后,立即引起了美国等发达国家的强烈兴趣。自2005年以来,中国金丝桃素首先出口至越南、泰国、韩国、印尼等深受禽流感疫情危害的亚洲国家,后来又出口至日本与美国。据悉,中国出口非药用级金丝桃素粗品的均价为每公斤120元人民币。

其实金丝桃素的主要产地并不在中国而是在欧洲,欧洲各地有不少上规模的贯叶连翘栽培基地。在中国发现金丝桃素抗禽流感新用途之后,欧洲金丝桃素生产商对这一植提物老产品又产生了兴趣,据悉,不少欧洲医药研究机构已计划与中国中药科研部门合作,共同开展金丝桃素抗禽流感的人用药品研究。

由于金丝桃素国际市场前景看好,中国已有包括陕西、四川等省在内的西南、西北地区在大力发展贯叶连翘种植,并将其作为帮助当地农民脱贫致富的手段之一。如四川宝光集团投资建设的金丝桃素生产基地,其金丝桃素原料药年产量已达100吨,首批出口至欧洲的符合欧盟标准的金丝桃素原料药已于2007年顺利出口至德国。

据估计,中国金丝桃素总产量已有500~600吨。一旦金丝桃素抗禽流感新用途得到世界各国的认可,其将取代紫杉醇成为中国出口增长最快的植提物产品。

甘草提取物

甘草提取物(主要成分为甘草酸)是深受欧美各国食品工业界欢迎的天然食用甜味剂,广泛用于食品及日化用品中。除此之外,西方研究人员在过去10年里还陆续发现了甘草酸具有许多新的药理作用,如抗肝炎病毒、保肝护肝、治疗抑郁症、抗胃溃疡等等。中国与日本均已开发上市了多种以甘草酸衍生物为原料的抗肝炎新药。

甘草酸的药理作用及其无任何毒副作用的优点,使其很快成为国际市场上供不应求的植提物产品之一。2004年,全球甘草酸总销售额仅2.3亿美元,2006年增至4亿多美元,去年已超过5亿美元。但由于中国西北地区农民对当地甘草资源狂采乱挖而导致甘草资源枯竭,如今,野生甘草资源已不足上世纪50年代的1/4。

虽然新疆、东北等省已在开展甘草人工种植,但因甘草生长十分缓慢,因此,在过去几年来,中国甘草浸膏粉的年出口量均徘徊在3500~4000吨之间。同时,与中国相邻的印度、巴基斯坦、阿塞拜疆、乌兹别克斯坦等国家也在大力发展甘草酸出口,估计这些国家的甘草提取物出口量合计已超过3000吨,基本与中国相当。

但据了解,印度等国种植的甘草与中国甘草并非同一品种,质量上有一定差距,欧美客商更信赖的是中国出口的产品。据美国海关数据显示,2007年美国进口甘草提取物中的64.75%是中国产品,而其他国家的产品仅占甘草提取物总进口量的1/3。

近悉,在几年前由国内大企业投资的新疆沙漠地区甘草大规模人工栽培基地已取得成效,现甘草生长情况良好,在今明两年即可收获大量成品甘草,为今后国内甘草提取物加工业提供可靠的原料来源。

枸杞子:

在整个20世纪里,西方人对枸杞基本上一无所知。直到21世纪初,枸杞才引起欧美人的注意。特别是生产商聘请了女歌星麦当娜和著名模特凯特·摩丝等名人为产品代言人,在电视上介绍食用中国枸杞汁的种种好处,使得枸杞汁迅速成为欧美市场上最畅销保健产品之一。中国枸杞出口量因此大增。

在2006年,中国出口枸杞干果数量高达4739吨,另有超过5000吨的枸杞浓缩原汁出口至欧洲与美国市场,从而给宁夏等主要枸杞产地的农民带来实实在在的经济利益。

近年来,不断有欧美客商到宁夏枸杞产区考察并追加枸杞干果或枸杞原汁订单。由此带动了宁夏等地农民扩大种植枸杞的积极性。预计今年中国出口枸杞的数量将达8000吨,并有数量相当的枸杞浓缩原汁出口至海外市场。美国FDA和英国农业食品主管部门已同意将中国出口的枸杞定性为“新资源食品”,而且迄今尚未发现它有任何毒性报道。在今后几年,枸杞有望成为继银杏叶提取物之后在欧美市场家喻户晓的新植提物产品。

银杏叶提取物

银杏叶提取物制剂已被几乎所有的发达西方国家收载入药典,银杏叶提取物(EGB)也是中国古老药用植物对国际药学界的一大贡献。目前国际市场上银杏叶提取物及其下游产品已形成年销售额达50亿美元以上的销售规模,堪称“天然植物药之王”。

银杏药用制剂对银杏提取物(EGB)的质量要求(尤其是杂质含量必须低于1ppm)特别高,中国出口的银杏叶提取物浸膏粉往往由于杂质含量不符合西方客商要求而被退货,现在欧美发达国家已很少直接从中国进口银杏叶提取物浸膏粉,而改为直接进口中国产银杏干叶,运抵欧洲后再提取出EGB加工成银杏制剂。

但银杏浸膏粉并非只作药用,它还有保健食品与化妆品等用途,近年来,欧美一些国家客商仍从中国进口银杏叶浸膏粉作为非药品用途。因此,中国银杏叶浸膏粉出口数量在过去几年里仍保持增长态势。而同时,国内企业对银杏叶浸膏粉的需求也在逐年上升中。如今,中国已形成银杏树种植到银杏叶提取加工“一条龙”产业链,相信该产品在国际市场上仍将有稳定向上的市场前景。

2007年,中国出口银杏叶浸膏粉总量为425吨,预计近年银杏叶浸膏粉出口总量将超过500吨甚至达600吨左右。由于生产成本的提高与美元贬值等因素,预计今年银杏叶浸膏粉出口价将比去年有所升高。2007年,中国出口银杏叶浸膏粉均价仅为每公斤680~750元人民币,今年估计将比去年上升10%~15%。

中国出口银杏叶提取物面临的另一挑战是,日本与韩国的银杏树种植规模急速扩大,如日本一些县已将种植银杏树和提取EGB作为一种新产业,日本常磐植物株式会社的银杏提取物在国际市场上很有名,其EGB产品不仅供国内使用,还大量出口至美国市场。据了解,日韩两国的EGB出口产品质量普遍优于中国产品,在西方市场有较强竞争力。这一现象应引起国内有关部门的重视。

总而言之,中国是世界上最大植提物生产国与出口国,但不少产品的质量仍有待提高。在欧美国家热衷天然植提保健产品的推动下,在可以预见的将来,中国植物提取物出口将迎来一个新高潮,如果能够及时改进提取工艺提高产品质量,中国植提产业将实现一个台阶式升级。

参考资料

1.植提行业现状与问题及趋势·科学网

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