负压吸引器(医疗器械)

2023-09-19 28阅读

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负压吸引器

医疗器械

负压吸引器属医疗器械,用于临床各科室,主要用于医学引流、排痰、排污血及分泌物等。负压吸引装置由调压器、集液瓶、软管等组成。集液瓶上有两个软管接口,一个接负压终端,一个接入工作腔体。

当负压终端接通时,集液瓶内将产生空气负压,该负压将引导污物(如污血、痰等)从另一个软管流入集液瓶内。当集液瓶内液体高度达到一定高度时,集液瓶盖上的止流阀将开始工作,切断液体流入管路,从而防止集液瓶内液体过盈而溢出。考虑到引流量的不同,可以将多个集液瓶级联,从而实现多量液体的抽取及储存。

中文名 负压吸引器
外文名 Vacuum Suction Device
管理类别 Ⅱ类医疗器械
分类名称 负压吸引装置

基本内容

产品名称(中文) 负压吸引器(商品名:Zeiner Medical)

产品名称(英文) Surgical Aspirator

注册号 国食药监械(进)字2012第2542067号

产品性能结构及组成 产品由开关、进气孔、电源槽、电源线、流量调节器、负压孔、真空计、防菌过滤器、引流瓶1200mL、溢流阀、负压泵接口、负压探测器接口、带接口顶盖、负压探测器连接管(1.3m)、负压泵连接管(25cm)及顶盖垫圈组成。

产品适用范围 负压吸引器适用于门诊患者的负压吸引,如外科呼吸道手术、相关疾病以及家用吸痰。

注册代理 北京佰利天成科贸有限公司

售后服务机构 北京佰利天成科贸有限公司

批准日期 2012.06.12

有效期截止日 2016.06.11

生产厂商名称(英文) Medel Group S.p.A

生产厂地址(中文) Via Micheli 9,43056 S.Polo di Torrile(Parma),Italy

生产场所 Via Micheli 9,43056 S.Polo di Torrile(Parma),Italy

生产国或地区(中文) 意大利

规格型号 AC15

产品标准 进口产品

注册标准 YZB/ITA 2298-2012《负压吸引器》

适用范围

用于临床各科室,主要用于医学引流、排痰、排污血及分泌物等。分类

1. 分体式负压吸引装置,调压器与集液瓶分开,通过软管连接。气体终端插头与调压器连接在一起。2. 一体式负压吸引装置,调压器与集液瓶合为一体,气体终端插头与调压器集成在一起。

参考资料

1.一次性可调节复合吸引皮条的制作方法·X技术

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