逸美（玻尿酸）

逸美

玻尿酸

逸美是一种丰盈及高支撑力的注射型凝胶，由透明质酸（Hyaluronic acid）制造而成。

简介

EME逸美——透明质酸类注射填充产品革命性的飞跃 （国家药监局注册证，注册号：国食药监械（准)字号2009第3460746号,有效期至2013年10月10日）

EME逸美的主要成分是透明质酸钠(微生物发酵法提取)，羟丙基甲基纤维素，平衡盐溶液。它将大分子量透明质酸通过第三代交联技术整合在纤维素骨架上，注射到皮下后起填充作用。

EME逸美注射产品由加拿大EME LAB技术开发，由北京爱美客生物科技有限公司生产出品。EME逸美专业注射系列产品于2009年10月获国家SFDA正式批准上市，因产品高度安全及有效，被卫生部国家食品药品监督管理局正式认证批准，适用于面部多部位的透明质酸注射产品。

2006年 EME通过国家食品药品监督管理局济南医疗器械监督检验中心检验；

2007年 EME通过北京市药品监督管理局的质量体系考核；

2008年 EME通过国家食品药品监督管理局技术审评专家组审评；

2009年 EME通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证中心专家在内的专家组联合检查验收；

2009年 EME 获中国SFDA批准，适用于面部多部位的透明质酸注射产品。

产品优点

1.EME逸美是非动物源性的

透明质酸是一种酸性粘多糖,存在于大部分软结缔组织中,是真皮的 主要锁水成分，注射入人体后几乎没有任何刺激性；过敏概率极低；无携带未知病毒的风险；无基因遗传风险；透明质酸存在于皮肤当中，菌源性透明质酸与人体内的完全一致。

羟丙基甲基纤维素是一种多糖，它是由寡糖组成，与透明质酸一样，无任何风险；临床用于医学40多年，世界上最贵的人工血管是纤维素做的；国际公认的生物组织工程重要的元素之一。

2.EME逸美可以被人体完全降解

EME逸美透明质酸注射入人体后，可以通过自身酶分解成为二氧化碳和水；纤维素分子可通过肝胆代谢，完全排出体外。

3.EME逸美可以通过透明质酸酶快速降解

透明质酸是具有生物活性的物质，会有对应一到多种相应的酶来催化它；通过注射透明质酸酶，可以使透明质酸快速分解，恢复原来面貌；透明质酸酶在注射6小时左右后起效，迅速解决问题与困扰。

4.国际前沿技术保证体内存续时间

在人体内的透明质酸会随时间不断流失，EME逸美通过第三代交联技术，将透明质酸整合到纤维素骨架上，用纤维素保护透明质酸的相关位点，使透明质酸达到缓释作用使填充效果长达6-12个月。

5.快速微创，效果立现，美丽零风险

快速便捷，透明质酸注射只需10分钟即可完成；注射完成后，马上收获美丽效果；没有恢复期，不影响工作学习；在注射的同时，为真皮细胞不断提供水分，从根本上保养皮肤，一举两得。

6、电子防伪查询系统，追踪每一支产品到终端客户。

逸美注射产品的优点

1、非动物源性，源自天然，无过敏危险；

2、非化学交联，无交联剂在体内代谢的影响；

3、纤维素可使填充剂在皮肤内存留更长时间，效果更持久；

4、不刺激胶原增生，无肉芽肿风险；

5、组织相容性极好，注射时疼痛感轻，使用后完美自然，无硬结；

6、电子防伪查询系统，追踪每一支产品到终端客户。

适用人群及禁忌症

EME逸美注射产品是发酵法提取的透明质酸，非动物源性，而纤维素是从植物中提取的，不含蛋白，所以不必担心动物病毒的风险，也基本没有过敏的危险。为了能够达到最佳的美容效果，在进行注射操作前，注射医师需要和患者详细交谈，明确患者的具体要求，在病例上做好记录。医师必须完全明白患者的意思也要使患者更准确的明白自己的状况，询问患者是否曾接受过类似手术以及对手术效果的满意期望程度；排除异物肉芽肿的高危患者(有瘢痕增生史、瘢痕疙瘩史等)；询问手术部位是否有单纯疱疹感染史(如唇部)，如果注射部位存在活动性炎症(如痤疮、皮疹等)，应待其消退后再考虑治疗为宜。在交谈的过程中，还要向患者交待注射材料是由国家正式批准的（国家药监局注册证，注册号：国食药监械（准）字号2009第3460746号），材料的特性、大约维持时间、注射后可能出现的反应及术后注意事项等。由于患者对术后效果期望值不同，为了避免不必要的纠纷，我们要求注射前后要留下局部照片资料。一般认为WSRS评分减少1以上即认为有效。

1、适应症包括：额部皱纹，如额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背横纹等；鼻唇部皱纹，如鼻唇沟、口角下缘皱纹、木偶纹、口周皱纹等，尚可用于局部填充塑型（鼻部雕塑、隆下巴、丰颞、丰颊等。

2、禁忌症包括：免疫性疾病前期或活动期，免疫抑制剂和免疫调节剂治疗期，活动的皮肤感染期。皮肤疱疹的发作期是绝对禁忌症。疱疹前期，应作相应的预防，原则上，任何以前在相同部位填充过其它材料禁忌使用。

注射方法

1、应用部位：逸美用于真皮深层至皮下浅层填充，纠正额部皱纹和鼻唇部的皱纹及皱褶，以及面部缺陷的修复，维持时间大约一到两年，补充注射本产品，需要医师和患者共同评估风险和收益。

术前卸妆、洗脸，注射局部视顾客对疼痛的敏感及耐受性采用相应的麻醉方法，对疼痛能耐受者可不麻醉，对疼痛敏感者可采用外敷“复方利多卡因乳膏”45分钟左右以减轻疼痛，后进入进入治疗室。注射及周边区域必须用乙醇或外科手术消毒液彻底消毒，可用美兰液将注射部位标记出来。在面部的中央和口周部位注射疼痛感较强，在这些部位进行注射时应该采取阻滞麻醉措施。术后冰敷15分钟不仅可以缓解注射时的疼痛，还能有效降低红肿、瘀青等注射后反应。

进行上面部注射时宜采取卧位，进行下面部注射时，患者应采用坐位或半卧位，背部有靠背，头部向上，这样，其皱纹和皱褶的凹陷程度就会与平时无异，而不会因为后仰和平躺而消散。逸美®的黏度较大，注射前，应轻推一下注射器，以感受填充剂推出时的阻力，有助于术中手感的判断。将针尖滴出的填充物拭去后，就可以开始注射了。

2、注射填充方法

常用的注射方法有四种：线状注射法、多点序列注射法、扇形注射法和交错注射法。

多点序列注射法的技术最简单(注射时针尖位置不动)，到需要填充的深度，注射少量填充物，后退针。此方法尤适用于初学者，适用于痤疮后凹陷软疤痕的修复。

线状注射法最为常用，沿着需要填充皱纹的方向入针，进针至最远端或皱纹的末端，缓慢退针，同时均匀的推动针筒将填充物注入真皮深层。针尖退出皮肤之前，应停止退针，这样可以避免入针点渗出。如为短的、表浅的皱纹或皱褶，线状注射法常可一次修复。如皱纹或皱褶深、宽，则需要多次应用线状注射法，并排将填充物注射在临近位置，根据需要每针注射深度可以不同，较深的皱褶常需要在皮内和皮下浅层均注射。

进针角度呈30 º-45º，也可平行进针，这因个人习惯而不同。多数操作时针尖斜面向上（仅注射较细小皱纹或注射层次很薄时针孔斜面向下），可更精确地掌握针尖进入皮肤后注射填充物的层次，边进针边向上轻挑。

注射填充过程中，针在真皮内的深度应当恒定，以保证填充材料均匀分布在同一层次。针的深度(即填充的深度)，应根据填充目的而各异。治疗浅表皱纹时，针应位于真皮中层；皱纹相对明显时，针应行于真皮中深层；处理严重皱褶时，针应位于真皮深层或皮下浅层。

注射完毕后，可以按揉注射区域，可舒平注射不均匀部位，并使填充的凝胶和周围组织更紧密的贴附在一起。冰袋或其他形式冷敷有助于减轻术后红斑、肿胀及其他不适感。

EME逸美注射用量需要100%~120%矫正，在一至两周大概有20%的低分子量透明质酸被吸收，用于补充人体真皮层内源性透明质酸，起到锁水的作用。

EME逸美填充注射后维持的时间取决于以下几个因素：缺损的性质、填充区域的组织应力(通常指肌肉活动度)、填充的深度和注射技巧等。建议每次注射用量在1.5-2.0ml，再次填充治疗应评估后在4周后施行，上面部注射应结合BOTOX使用。

逸美指定注射机构

2012年12月10日，在国际无创美容交流峰会上，逸美公司为北京美莱医疗美容机构无创美容专业中心颁发了“逸美指定注射机构”的铭牌，逸美公司正式宣布北京美莱成为了逸美指定注射机构，标志着北京美莱是逸美玻尿酸注射合法、合规机构。

参考资料

1.逸美玻尿酸·鞍山燕丽美容医院