羟丁酸钠（医用药品）

羟丁酸钠

医用药品

药品，麻醉作用较慢，起效慢，毒性小，无镇痛和肌松作用，用于诱导麻醉和维持麻醉。应用范围：常与全麻药或麻醉辅助药合用，用于复合全麻的诱导和维持。方法原理：供试品加冰醋酸使溶解后，加醋酐与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

概要

拼音名：Qiangdingsuanna

书页号：2000年版二部－774

英文名 4-HYDROXYBUTYRICACID,SODIUM SALT

本品为4-羟基丁酸钠盐。按干燥品计算，含C4H7NaO3不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末；微臭，味咸；有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。

鉴别

(1)取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液3～5滴，即显

红色。

(2)取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸铈铵试液1ml，显橙红色。

(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集437图）一致。

检查

碱度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应

为7.5～9.0。

溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊

，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（

附录ⅨA第一法）比较，不得更深。

氯化物取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的

对照液比较，不得更浓(0.014%)。

硫酸盐取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对

照液比较，不得更浓(0.020%)。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（附录ⅧL）。

重金属取本品0.50g，依法检查（附录ⅧH第三法），含重金属不得过百万分之

二十。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐2ml与结

晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果

用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.61mg的C4H7NaO3。

测定方法

方法名称 ：羟丁酸钠的测定—中和滴定法

应用范围：本方法采用滴定法测定羟丁酸钠的含量。

本方法适用于羟丁酸钠。

方法原理：供试品加冰醋酸使溶解后，加醋酐与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：1.水（新沸放置至室温）

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3.结晶紫指示液

4.冰醋酸

5.基准邻苯二甲酸氢钾

6.醋酐

试样制备：1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2.结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：精密称取本品0.1g，加冰醋酸10mL溶解后，加醋酐2mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.61mg的羟丁酸钠（C4H7NaO3），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.658。

类别

静脉全麻药。（可与其他麻醉配伍使用，适用于体质较弱的病人）

制剂

羟丁酸钠注射液，规格10ml:2.5g。

药物的【适应症】【药理】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】 等信息可参考“羟丁酸钠注射液”词条

参考资料

1.羟丁酸钠·中国医药信息查询平台