慷彼申(改善消化功能的药品)

2023-09-02 57阅读

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慷彼申

改善消化功能的药品

慷彼申(米曲菌胰酶片),适应症为作为一种中等活性的药品,具有改善消化功能的作用。如果观察到其它病症,请与医生联系。在体外研究中,模拟生理学的条件,展现了慷彼申(本品,下同)一个几乎完整的生物利用度。蛋白酶,作为植物发酵的激活酶,在胃液中被迅速分解并达到其全部活性(15分钟内)。在中性到碱性的环境中,内层的胰酶在15分钟内开始分解,胰脂肪酶,作为最有代表性的胰酶,在45分钟内达到最大酶活性。它们是蛋白质自然分解的产物。

批准文号 进口药品注册证号H20070162
药品类型 处方药、外用药、医保工伤用药
药品名称 慷彼申
注册标准 进口药品注册标准JX19990264
生产企业 Daiichi Sankyo Pharma Europe GmbH 德国
性状 白色肠溶衣片
通用名称 米曲菌胰酶片

成份

本品为复方制剂,其每片为:胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

适应症

作为一种中等活性的药品,具有改善消化功能的作用。

如果观察到其它病症,请与医生联系。

规格

本品每片含有:

胰酶220mg

脂肪酶7400Ph.Eur.U

蛋白酶420Ph.Eur.U

淀粉酶7000Ph.Eur.U

米曲菌霉提取物:24mg

纤维素酶70FIP U[sup]。[/sup]

蛋白酶10FIP U[sup]。[/sup]

淀粉酶170FIP U[sup]。[/sup]

用法用量

除非另有医嘱,成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后吞服一片。原则上讲,治疗持续时间不限。

不良反应

服用胰酶后,个别病例会出现过敏反应的最初症状(如皮疹、打喷嚏、支气管痉挛)及过敏反应的消化道症状。

极少数职业性接触霉菌的病例会发生过敏性呼吸道反应和皮肤反应。

给病人服用高剂量的胰酶制剂,个别病例会导致粘膜纤毛炎mucoviscidosis),回肠结肠炎和升结肠病症。

禁忌

  • 禁用于对本品中某一活性成份或其他成份过敏者。
  • 禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。
  • 患有罕见遗传性果糖不耐烦患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,禁用本品。
  • 注意事项

    众所周知,病人的肠道阻塞物是非常复杂的。如果出现与肠梗阻类似的症状,应立刻就医。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    由于没有充分的研究数据,孕期或哺乳期妇女请不要服用本品。

    儿童用药

    由于没有充分的研究数据,12岁以下的儿童请不要服用本品。

    老年用药

    老年患者可以安全服用本品。

    药物过量

    至今未观察到服用本品出现药物过量的症状,本品不含任何与药物过量或内毒素有关的组份。

    药理毒理

    米曲菌胰酶片是含有标准的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人体自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通过有刺激的胃液及胰腺分泌物,将食物蛋白降解为氨基酸。它们在很宽的pH范围内很稳定,并使得蛋白质的消化在小肠内继续进行。淀粉酶在胃中已将食物中的碳水化合物分解。米曲菌纤维素酶已先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架,因此可防止胃肠胀气。

    药代动力学

    在体外研究中,模拟生理学的条件,展现了慷彼申(本品,下同)一个几乎完整的生物利用度。蛋白酶,作为植物发酵的激活酶,在胃液中被迅速分解并达到其全部活性(15分钟内)。在中性到碱性的环境中,内层的胰酶在15分钟内开始分解,胰脂肪酶,作为最有代表性的胰酶,在45分钟内达到最大酶活性。本品中所含的酶是不被人体吸收的。它们是蛋白质自然分解的产物。

    参考资料

    1.米曲菌胰酶片说明书·用药指导

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