血必净（中药注射剂）

血必净

中药注射剂

血必净，一种注射液，有体外拮抗内毒素的作用。本品为棕黄色的澄明液体，主要成分有红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物等，具有活血化瘀、疏通经络、溃散毒邪的作用，可以拮抗内毒素并抑制内源性炎性介质（TNFα）失控释放。

主要成分

红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花黄色素A等。

药理作用

药理

1、通过体外鲎试剂定性法研究显示：本品具有体外拮抗内毒素的作用。

2、通过尾静脉注射给予内毒素小鼠血必净注射液实验显示：本品对注射内毒素小鼠具有保护作用，可降低注射内毒素小鼠的死亡率、

3、通过尾静脉注射给予内毒素休克大鼠血必净注射液实验显示：本品有抑制大鼠内毒素性休克的趋势，可改善对动脉血压的下降。

4、通过尾静脉注射给予内毒素造成生命器官损伤。

大鼠血必净注射液实验显示：本品对内毒素致大鼠生命器官的损伤有治疗作用，可降低器官损伤大鼠血清GOT、CPK、LDH、MDA水平，提高其肝脏SOD活性。

5、通过尾静脉注射给予内毒素致DIC大鼠血必净注射液实验显示：本品对DIC大鼠有治疗作用，能改善DIC大鼠的凝血机能异常，提高血小板数及纤维蛋白原含量，增加血小板聚集率，缩短TT及PT，降低血浆TXB2。

6、通过尾静脉注射和腹腔注射给予内毒素攻击引发的血清TNFα水平升高小鼠血必净注射液实验显示：本品可降低内毒素攻击小鼠引发的血清TNFα水平升高，具有TNFα拮抗作用。

7、通过血必净注射液对二硝基氟苯诱发迟发型变态反应实验显示：本品对二硝基氟苯诱发迟发型变态反应无明显影响。

8、通过血必净注射液对小鼠体液免疫功能的影响实验显示：本品可提高致敏小鼠血清中抗羊红细胞抗体的水平，显示该药具有增强体液免疫功能的作用。

9、通过血必净对正常小鼠网状内皮系统（RES）吞噬功能的影响实验显示：本品具有激活、增强小鼠网状内皮系统（RES）吞噬功能的作用，可提高正常小鼠廓清指数K值和吞噬指数值。

毒理

急性毒性：血必净注射液ivLD50为34.22g生药/kg，95%可信限为30.62~38.24g生药/kg；血必净注射液ipLD50为107.92g生药/kg，95%可信限为100.14~116.31g生药/kg。

长期毒性：血必净注射液对犬连续静脉给药30日，对大鼠连续腹腔给药30日，各给药组动物一般状况行为、精神、饮食、粪便、体重、心电图、心率、尿液检查、血液学及血清化指标及主要脏器指数及病理学检查与对照给比较均无显着性差异。未观察到中毒性病理变化。

一般药理：血必净注射液无协同或拮抗戊巴比妥钠的作用。对小鼠的一般状态、自主活动和协调运动均无明显影响。血必净注射液对犬呼吸频率、呼吸幅度及动脉血压、心率无明显改变。

安全性实验显示，血必净注射液对红细胞无溶血性，对血管无刺激性，无过敏反应。

主治

1、因呼吸系统疾病如急性化脓性扁桃体炎，化脓性支气管炎、细支气管炎及Klebsiella杆菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎；泌尿系统疾病如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等；腹腔内感染：化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎等感染引起的全身炎性反应综合征，中医辨证为瘀毒互结证，临床表现为发热、恶寒、气促、口渴、烦躁、舌红绛、脉数等。

2、因感染、创伤、烧伤等引起的多器官功能障碍综合征（瘀毒互结、邪毒内陷证）的器官功能受损期及衰竭早期，临床以高热、喘促、烦躁不安，或神昏，或心悸，或呕血，或便血，或腹胀，或尿少或无尿，或黄疸，舌绛无苔或舌紫暗有瘀癍，脉数或结代为主要特征。

2020年4月，国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示，天津红日药业生产的血必净注射液被批准可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭，用法与用量为一天2次。

相关研究表明，血必净注射液能够对冠状病毒导致的炎症因子风暴或者炎症反应有抑制作用，对新型冠状病毒也有一定的抑制作用。

用法与用量

1、由感染引起的全身炎性反应综合征：血必净注射液50ml加0.9%生理盐水100ml静脉点滴，每次点滴时间在30分钟至40分钟，每天2次。病情重者可每天3次。

2、多器官功能失调综合征：血必净注射液100ml加0.9%生理盐水100ml静脉点滴，每次点滴时间在30分钟至40分钟，每天2次，病情重者每天可3～4次。

不良反应

本品在使用过程中个别人偶见皮肤红痒感，停药后可自行消失。

禁忌

1、孕妇禁用。

2、有中药制剂过敏者，慎重使用。

3、本品静脉滴注时不得与其他注射剂配伍使用。

注意事项

1、在使用之前不需要进行皮试。

2、在治疗由感染引起的全身炎性反应综合征及多器官功能障碍综合征时，在控制原发病的基础上使用，配合抗生素及液体支持等治疗措施。

3、使用之前必须检查药液是否澄清，如出现混浊、毛点、絮状物、沉淀物等现象要严禁使用。

4、本品与其他注射剂同时使用时，要用50ml生理盐水间隔。

参考资料

1.邱海波：中药血必净治疗新冠肺炎有作用·观察者网