替比夫定片（西药名）

替比夫定片

西药名

替比夫定片，西药名。为全身用抗病毒药。用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。

警示语

核苷类似物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性，包括死亡病例的报告。

当慢性乙型肝炎病人停止抗乙肝治疗后，已经发现有重度急性肝炎发作的报道，包括素比伏（替比夫定）在内。对于停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面进行严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝的治疗。

成份

活性成分：替比夫定

化学名称：1-(2-去氧-β-L-呋喃核糖)-5-甲尿嘧啶

化学结构式：

分子式：CHNO

分子量：242.23

性状

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

禁忌

对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。

替比夫定600mg（每日一次）与聚乙二醇干扰素180μg（每周一次）联合使用。

儿童用药

尚未在16岁以下儿童中进行替比夫定的研究。目前不推荐在儿童中使用替比夫定。

老年用药

尚无数据支持对超过65岁的患者给予特殊推荐的剂量(参见【注意事项】)。

药物过量

没有有意过量服用替比夫定的信息，但有一名受试者曾无意中过量服用，而没有出现症状。健康受试者接受替比夫定1800mg/日为期4天的剂量，没有出现不良事件增多或意料之外的不良事件。替比夫定的最大耐受剂量尚未确定。如果服药过量，患者应该停止服用替比夫定，并针对中毒表现对患者进行监控，必要时给予适当的一般支持治疗。

如果服用过量，可以考虑进行血液透析。在单次服用替比夫定200mg后的2小时内，进行血液透析4小时可以清除约23%的替比夫定。

贮藏

30℃以下贮藏。保存在原包装盒内。本品必须存放在儿童不可触及的地方。

包装

PVC/铝塑泡罩包装，每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片或14片。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH00162007

药理作用

1.作用机制：替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷，腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5'-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5'-腺苷竞争，从而抑制HBVDNA多聚酶的活性;通过整和到HBVDNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA链延长终止，从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一链(EC50value=1.3±1.6μ

参考资料

1.替比夫定片·中国医药信息查询平台